CAR-T細胞療法とは？

バイオテクノロジーの発展によって生み出された治療法の一つで、遺伝子工学による操作された患者のT細胞（免疫系細胞の一種）が癌細胞を攻撃します。

まず、T細胞は患者血液から採取します。次に、患者のがん細胞の特定タンパク質に結合する特別な受容体の遺伝子が挿入されます。この特別な受容体をキメラ抗原受容体（CAR）と呼びます。実験室レベルでCAR -T細胞を多数に増殖させ、その後、点滴によって患者に投与されます。 CAR-T細胞療法は、様々なタイプの癌の治療において研究されています。また、キメラ抗原受容体T細胞療法とも呼ばれます。

CAR-T細胞の正確な検出の重要性について

CAR-T細胞の製造には、ウイルスまたは非ウイルス系を介したT細胞へのCAR遺伝子のトランスフェクションが必要です。CARがT細胞の膜上で発現すると、CAR T細胞は標的細胞を認識して傷害する活性を持ちます。したがって、CAR陽性T細胞の正確な検出は、CAR T細胞療法の品質管理における重要なステップであり、加えて、臨床用量の管理、プロセスモニタリングおよび補助的診断における重要な基準となります。

フローサイトメトリーによるCAR-T細胞の検出について

蛍光活性化セルソーティング（FACS）は、フローサイトメトリーの特殊な手法の1つです。FACSにより、生体細胞の不均一な混合物を、それぞれの細胞が有する特定の光散乱および蛍光特性に基づいて、1細胞毎に分類することが可能なります。また、FACSを使用すると、CARトランスフェクションの陽性率を検出することも可能です。

現在、CARに対しては様々なドメインの検出方法があり、これはCD19抗原、CAR scFvに結合する抗scFv抗体、軽鎖フレームワークまたはヒンジ領域を標的とする抗Fab抗体およびプロテインLを含んでいます。これらの方法の中でも、抗原結合部位の検出はCAR陽性率に対して最も特異性が高く、CAR-T細胞療法に基づく製品の品質管理試験や非臨床研究の検討に最適です。

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